Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2022-03-18 Origen:Sitio
Las diferentes industrias tienen diferentes estándares para las ruedas, y los fabricantes en general, realizarán pruebas relevantes en sus propias ruedas de acuerdo con los estándares de la industria, se muestran algunas pruebas comunes a continuación, incluyendocarga,paso(generalmente alrededor de 5-6 mm, diferente de la prueba de IEC mencionada más adelante),la fuerza de frenado,rigidez,prueba de deflexión, etc.
El diseñador puede contactar al fabricante de acuerdo con sus requisitos de diseño para ver si las pruebas relevantes cumplen con los requisitos de diseño del dispositivo MED, o solicitan que el fabricante realice las pruebas relevantes si es necesario, siempre que ambas partes acuerden los costos y el tiempo correspondientes. Además, también puede personalizar el lanzador, el más común es cambiar el color, por supuesto, la premisa también es que las dos partes acuerdan el costo y las expectativas, mayor será la compañía de desarrollo, mayor será el número esperado de poder de negociación, Cuanto más pequeño la empresa a quien a nadie le encanta montar.
Pruebas de equipo MED
IEC60601-1 son los requisitos básicos de seguridad y rendimiento básicos para el equipo eléctrico MED, que pueden considerarse como las Reglas generales de los requisitos de dispositivos MED, y muchos países desarrollarán sus propios estándares según ello, como GB9706.1 de China. Los tipos de dispositivos MED se pueden considerar aplicable si no hay una etiqueta específica. En la 3ª edición de IEC60601-1 que involucran ruedas, las siguientes pruebas son principalmente:
Para el equipo mencionado anteriormente con un alto centro de gravedad, pasando las pruebas de inestabilidad (inestabilidad) es difícil. Aunque los diseñadores pueden usar una variedad de métodos para resolver este problema, como aumentar el diámetro del chasis, el chasis en forma y bajar el centro de gravedad, etc., pero es mejor evaluar el diseño temprano para hacer las medidas apropiadas. tan pronto como sea posible.
Unas pocas palabras más sobrela prueba de pasar la etapa (movimiento sobre un umbral), debido a que el ascensor en el hospital no puede estar completamente al ras con el piso cuando se detiene, más o menos habrá pasos. Los pasos causarán dificultades para el movimiento del equipo MED, después de todo, no siempre puede confiar en el Manual para tirar. Por lo tanto, la versión 3 del estándar 9.4.2.4.3 Un nuevo requisito, la intención es que una pequeña etapa (20 mm) no afecta la velocidad normal del equipo (0,4 m / s) a través de, es ser Capaz de cruzar suavemente este paso sin causar ningún riesgo.
Sin embargo, este requisito trae grandes dificultades de diseño para varias compañías de dispositivos MED, ya que es difícil pasar esta prueba para equipos con un diámetro de lanzador de 125 mm o menos, y aumentar el lanzador a menudo trae mayores costos e inestabilidad de todo el dispositivo. Versión 3.1, tal vez después de escuchar una amplia gama de opiniones que este requisito es demasiado duro, el Comité de IEC redujo los 20 mm a 10 mm y aumentó la velocidad del paso de 0.4 m / s a 0.8 m / s, finalmente permitiendo que los fabricantes y diseñadores relevantes Para respirar un suspiro de relieve. Además, la versión 3.1 también tiene requisitos más altos para el empuje del instrumento, que no se elaborará aquí.
IEC para la aplicabilidad en los países individuales no se discutirá aquí, pero una vez aplicable, las pruebas que especifiquen son en realidad los requisitos mínimos para los dispositivos MED. Las compañías de dispositivos MED también tienen que realizar pruebas de confiabilidad, o tener requisitos corporativos más estrictos que él, Y es totalmente posible que los diferentes productos puedan tener diferentes requisitos debido a diferentes usos previstos. Incluso si la prueba pasa, no significa que el riesgo sea aceptable y, a menudo, también se requiere administración de riesgos y FMEA (modo de falla y análisis de efectos) para la evaluación y el control.